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      醫用紙塑吸塑包裝盒的驗證要求有哪些?
      發布:網站管理員  時間:2021-03-26
      醫用紙塑吸塑包裝盒利用氣動元件驅動壓板工作,利用可調節能加熱原理完成PETG/PET和透析紙的密封,利用脈沖加熱原理根據工件尺寸(熱封區域)選擇不同的電流輸出和通電時間,然后在冷卻加壓下完成熱封包裝。不同尺寸和形狀的水泡可以通過更換模具來粘合。密封設備的溫度可以調節和控制,適用于粘接不同厚度的塑料泡罩。影響包裝效果的因素有熱封時間、溫度和壓力,其中熱封時間和溫度不僅影響熱封效果,而且對生產效率也有很大影響。無菌吸塑盒

      醫用紙塑吸塑包裝盒外觀檢查,用肉眼或放大鏡觀察,以產品包裝無明顯污染物、污斑、變色、滲漏等缺陷為驗收標準;盒子周邊平整,無氣泡,吸塑包裝盒塑料層密封均勻,密實,無線條,無明顯褶皺。

      熱封強度的測量,熱封強度必須達到根據產品包裝方式和所用包裝材料確定的標準。醫用紙塑吸塑包裝盒的驗證要求如下:

      1.醫用紙塑吸塑包裝盒完整性檢測,樣品必須通過包裝完整性檢測。

      2.醫用紙塑吸塑包裝盒的微生物屏障特性,對PET/PETG吸塑盒+醫用透析紙包裝的微生物屏障特性進行測試,確認包裝材料的微生物屏障特性,確保無菌產品的無菌性。

      3.醫用泡罩包裝材料對滅菌工藝的適應性,選擇熱封包裝盒進行滅菌,滅菌后進行一系列性能測試,包括外觀性能、熱封強度測試和抗菌測試。

      4.醫用紙塑吸塑包裝盒性能確認,通過產品的批量生產流程和AQL方案對產品包裝進行抽樣評價和檢驗,確認包裝密封過程的穩定性,同時滿足生產率和包裝質量的要求。
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